青島李滄區(qū)潔凈實驗室檢測-*潔凈間檢測機構-天津中達檢測濟南分公司
青島李滄區(qū)潔凈實驗室檢測--*潔凈間檢測機構-天津中達檢測濟南分公司 化妝品微生物實驗室的潔凈等級無菌檢查、微生物限度檢查應在環(huán)境潔凈度10000級和局部潔凈度100級的單向流空氣區(qū)域內或隔離系統(tǒng)中進行。也就是說，要求達到潔凈室內萬級，凈工作臺內百級就Ok.
我國《潔凈室施工及驗收規(guī)范》（JGJ 71-1990）中明確規(guī)定，工程竣工驗收及綜合性能全面評定主要由建設單位負責，設計和施工單位配合，且竣工驗收的檢測和調整應在空態(tài)下進行，綜合性能全面評定的檢測狀態(tài)應由建設單位、設計單位和施工單位三方協(xié)商確定。主要原因是潔凈室動態(tài)測試一般出了潔凈室施工單位的控制范圍，而且以空態(tài)或靜態(tài)作為檢測狀態(tài)的規(guī)定更能及時客觀地評價工程的質量。
3.性能檢驗；(1)風速、風量(分單向流和非單向流)按“規(guī)范”附錄E檢驗，結果應符合“規(guī)范”的規(guī)定?？紤]設計方或施工方為了保險，往往取明顯偏大的換氣次數(shù)，雖然達到潔凈度標準，甚至高于設計的潔凈度標準，但長期運行會造成能源的長期浪費。故要求不過設計風量的20%。過此限也是不達標。(2)當需對室內單向流品質做細致確認時，可測工作區(qū)(或規(guī)定高度)截面風速的不均勻度。風速不均勻度按“規(guī)范”附錄E檢驗，應符合“規(guī)范”規(guī)定的計算結果。(3)靜壓差按“規(guī)范”附錄E檢驗，結果應符合“規(guī)范”的規(guī)定。(4)掃描檢漏應按“規(guī)范”附錄D進行。(5)空氣潔凈度級別應按“規(guī)范”附錄E檢驗微粒計數(shù)濃度，然后按“規(guī)范”規(guī)定程序計算出空氣潔凈度級別并評價。(6)室內甲醛濃度分上午、下午共測2次，按“規(guī)范”檢驗，每次結果應符合設計要求。(7)室內空氣溫度、相當濕度按“規(guī)范”檢驗，結果應符合“規(guī)范”的規(guī)定。(8)室內噪聲按“規(guī)范”附錄E檢驗。
潔凈室的檢測首先應明確潔凈室或潔凈區(qū)域的占用狀態(tài)，按照《潔凈廠房設計規(guī)范》（GB50073-2001）規(guī)定，潔凈室檢測狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)三種。a、空態(tài)檢測。設施已建成，所有動力接通并運行，但在無生產設備、材料和生產人員在場的情況下所進行的測試稱為空態(tài)測試。b、靜態(tài)測試。設施已建成，生產設備已經安裝好，并以用戶和供應商同意的方式進行，但沒有生產人員在場的情況下所進行的測試稱為靜態(tài)測試。c、動態(tài)測試。設施以規(guī)定的方式運行，有規(guī)定數(shù)目的人員在場，并以雙方同意的方式進行工作的情況下進行的測試稱為動態(tài)檢測。
化妝品微生物實驗室的潔凈等級無菌檢查、微生物限度檢查應在環(huán)境潔凈度10000級和局部潔凈度100級的單向流空氣區(qū)域內或隔離系統(tǒng)中進行。也就是說，要求達到潔凈室內萬級，凈工作臺內百級就Ok.
實驗室潔凈工程驗收檢測：（1）潔凈工程占用狀態(tài)分為空調、靜態(tài)和動態(tài)。當有需要時，也可經建設方和檢驗方協(xié)商確定檢驗狀態(tài)。（2）實驗室潔凈工程在高效過濾現(xiàn)場撿漏后的必測項目應符合以下要求，也可對檢測項目進行選測。
按照現(xiàn)行版GMP與藥典，實驗室應滿足無菌檢查、微生物限度檢查應為C級背景下的A級單向流抗生素微生物實驗室、放射性同位素室潔凈度等級不應低于D級具體相應級別潔凈度對應標準請參考現(xiàn)行版GMP，
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