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穿刺力測試儀
穿刺力測試儀主要用于測定醫(yī)用注射針針管針尖刺穿力性能的物理特性,是評(píng)估醫(yī)用注射針質(zhì)量的重要手段。通過穿刺測試,可以測量針尖的鋒利度和穿刺力,確保注射針在使用過程中的安全性和有效性。是依據(jù)GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)注射針的穿刺測試方法和判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。
一、測試準(zhǔn)備 儀器檢查:確保穿刺力測試儀已校準(zhǔn)并處于良好工作狀態(tài)。檢查設(shè)備的電源、控制面板是否正常,連接是否穩(wěn)固。 樣品準(zhǔn)備:選取符合GB 15811-2016標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定規(guī)格的注射針樣品進(jìn)行測試。樣品應(yīng)確保未被使用過或已經(jīng)過消毒處理,針尖無污染和損傷。 試驗(yàn)材料:準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)ぃ缇郯滨ツげ牧希M皮膚)。試驗(yàn)?zāi)?yīng)平整、無缺陷,并符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的物理和化學(xué)性質(zhì)。 環(huán)境條件:確保測試環(huán)境的溫度、濕度等條件符合測試儀的使用要求。一般來說,溫度應(yīng)保持在18°C到28°C之間,相對(duì)濕度應(yīng)在25%RH到75%RH之間。
二、測試步驟 儀器啟動(dòng)與參數(shù)設(shè)置 打開穿刺力測試儀的電源開關(guān),等待設(shè)備啟動(dòng)并顯示屏正常工作。 根據(jù)測試要求,設(shè)定測試儀的參數(shù),如穿刺速度(通常為100mm/min)、測試次數(shù)等。 安裝試驗(yàn)材料 將標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)す潭ㄔ跍y試儀的支撐平臺(tái)上,確保材料平整且固定牢靠,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在試驗(yàn)材料上。 調(diào)整支撐平臺(tái)的高度,使注射針能夠正確刺穿試驗(yàn)材料。 安裝注射針 將注射針安裝在測試儀的針頭夾持裝置上,確保注射針的方向正確、穩(wěn)固。 調(diào)整注射針的位置,使其與試驗(yàn)材料對(duì)齊且處于預(yù)設(shè)的初始高度。 開始測試 確認(rèn)各項(xiàng)準(zhǔn)備工作無誤后,啟動(dòng)測試儀。 注射針開始以設(shè)定的速度向下移動(dòng)并刺穿試驗(yàn)材料。 在測試過程中,可以實(shí)時(shí)觀察測試數(shù)據(jù)的變化,如穿刺力的大小。 數(shù)據(jù)記錄與分析 測試完成后,測試儀會(huì)自動(dòng)記錄并顯示*穿刺力、平均阻力等關(guān)鍵數(shù)據(jù)。 根據(jù)需要,對(duì)多個(gè)注射針進(jìn)行測試,以獲取可靠的測試結(jié)果。 根據(jù)記錄的數(shù)據(jù),評(píng)估注射針的刺穿力是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)于不符合要求的注射針,分析可能的原因,如針尖的形狀、鋒利度等是否存在問題。
三、注意事項(xiàng) 樣品準(zhǔn)備:確保樣品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,且針尖無污染和損傷。 環(huán)境條件:測試環(huán)境應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求,避免環(huán)境因素對(duì)測試結(jié)果造成影響。 操作規(guī)范:在測試過程中,應(yīng)按照設(shè)備說明書和相關(guān)安全操作規(guī)程進(jìn)行操作,確保測試的準(zhǔn)確性和安全性。 設(shè)備維護(hù):定期對(duì)測試儀進(jìn)行保養(yǎng)和校準(zhǔn),確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和設(shè)備的長期穩(wěn)定運(yùn)行。 四、測試報(bào)告 測試完成后,應(yīng)編寫測試報(bào)告,詳細(xì)記錄測試目的、測試方法、測試步驟、測試數(shù)據(jù)、分析結(jié)果及結(jié)論等信息。測試報(bào)告應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整,便于后續(xù)的處理和決策。
綜上所述,穿刺力測試儀作為醫(yī)療保障質(zhì)量控制中的重要設(shè)備,其通過而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏y試手段,在保障藥品安全方面發(fā)揮這不可替代的作用,上海迎樂儀器儀表有限公司作為穿刺力測試儀的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)專注致力于為客戶提供高品質(zhì)、可靠性和穩(wěn)定性的儀器儀表產(chǎn)品,公司擁有一支*的研發(fā)團(tuán)隊(duì),不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品改進(jìn),以滿足客戶不斷變化的需求。