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青島嶗山區(qū)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室潔凈環(huán)境檢測(cè)第三方檢測(cè)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司
青島嶗山區(qū)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室潔凈環(huán)境檢測(cè)第三方檢測(cè)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司 潔凈工作服清洗、干燥和穿潔凈工作服室、工位器具的末道清洗與消毒區(qū)域的空氣潔凈級(jí)別可低于生產(chǎn)區(qū)一個(gè)級(jí)別。無菌工作服的整理、滅菌后的貯存應(yīng)在10000級(jí)潔凈室內(nèi)。
實(shí)驗(yàn)室潔凈工程檢測(cè):1. 一般規(guī)定;(1) 實(shí)驗(yàn)室潔凈工程的占用狀態(tài),檢驗(yàn)時(shí),對(duì)實(shí)驗(yàn)室潔凈工程的占用狀態(tài)區(qū)分如下:工程調(diào)整測(cè)試應(yīng)為空態(tài);工程驗(yàn)收的檢驗(yàn)和日常例行檢驗(yàn)應(yīng)為空態(tài)或靜態(tài);使用驗(yàn)收的檢驗(yàn)和監(jiān)測(cè)應(yīng)為動(dòng)態(tài)。當(dāng)有需要時(shí),也可經(jīng)建設(shè)方(用戶)和檢驗(yàn)方協(xié)商確定檢驗(yàn)狀態(tài)。1)空態(tài)是設(shè)施已經(jīng)建成,所有動(dòng)力已接通,并具有運(yùn)行條件,但無生產(chǎn)設(shè)備、原材料及人員進(jìn)入,無生產(chǎn)活動(dòng)。2)靜態(tài)是在“空態(tài)”基礎(chǔ)上,生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝,具備了生產(chǎn)活動(dòng)條件,并按建設(shè)方(用戶)及供應(yīng)商同意的狀態(tài)運(yùn)行,但無生產(chǎn)人員和生產(chǎn)活動(dòng)。3)動(dòng)態(tài)是設(shè)施以規(guī)定的狀態(tài)運(yùn)行,有規(guī)定的人員在場(chǎng),并在商定的狀態(tài)下進(jìn)行工作。(2)靜態(tài)檢驗(yàn),工藝設(shè)備運(yùn)行而無人的靜態(tài)檢驗(yàn),適用于自動(dòng)操作、自動(dòng)生產(chǎn)和不需要人或不可能有人在場(chǎng)的穩(wěn)定環(huán)境。工藝設(shè)備不運(yùn)行且無人的靜態(tài)檢驗(yàn),適用于現(xiàn)場(chǎng)為手動(dòng)操作、管理的環(huán)境。在實(shí)際竣工檢測(cè)中,以靜態(tài)居多,空態(tài)少見。在實(shí)驗(yàn)室潔凈工程檢測(cè)前,應(yīng)對(duì)工藝設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室潔凈工程內(nèi)部進(jìn)行認(rèn)真清潔,以免影響測(cè)試數(shù)據(jù)。(3)檢測(cè)人員,檢測(cè)潔凈度等級(jí)時(shí),檢測(cè)人員應(yīng)保持較少的人數(shù),須穿潔凈工作服,測(cè)微生物濃度時(shí)必須穿無菌服、戴口罩。測(cè)定人員應(yīng)位于儀器、儀表下風(fēng)側(cè),盡量減少走動(dòng)和動(dòng)作幅度。(4)檢測(cè)狀態(tài),對(duì)于綜合性能全面評(píng)定的檢測(cè)狀態(tài),應(yīng)由建設(shè)單位、設(shè)計(jì)單位、施工單位和監(jiān)理單位協(xié)商,確定出滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)狀態(tài)。若定為動(dòng)態(tài)檢測(cè),則實(shí)驗(yàn)室潔凈工程內(nèi)的工藝設(shè)備運(yùn)行、人員的操作程序等均應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室潔凈工程內(nèi)的要求,這些因素是實(shí)驗(yàn)室潔凈工程施工單位不可掌控的。尤其是實(shí)驗(yàn)室潔凈工程內(nèi)工作人員的活動(dòng),更是無規(guī)律可循,故經(jīng)常出現(xiàn)“靜態(tài)”竣工驗(yàn)收合格的實(shí)驗(yàn)室潔凈工程,在投入運(yùn)行后,在“動(dòng)態(tài)”下卻不符合實(shí)驗(yàn)室潔凈工程的要求,即動(dòng)靜比太大??梢妼?shí)驗(yàn)室潔凈工程動(dòng)態(tài)使用效果,與許多因素有關(guān),這就需要由建設(shè)單位、設(shè)計(jì)單位、施工單位和監(jiān)理單位(尤其是建設(shè)單位和施工、調(diào)試單位)共同努力,多方面探尋原因,采取有針對(duì)性的措施,經(jīng)過一段時(shí)間的磨合,才能建造出真正合格的潔凈室。
潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目:一、看你是哪個(gè)行業(yè),不同行業(yè)有不同行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。二、如果是藥廠,你就找當(dāng)?shù)厮帣z所;檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)就是新版GMP規(guī)范潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。三、如果是電子行業(yè),你就找當(dāng)?shù)厮帣z所或質(zhì)監(jiān)局均可檢測(cè);標(biāo)準(zhǔn)是設(shè)計(jì)的ISO潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。四、如是手術(shù)室,則建議找當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫檢測(cè)所;檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是手術(shù)室相關(guān)國(guó)標(biāo)。五、需要做的準(zhǔn)備的都一樣:1、系統(tǒng)先打掃好衛(wèi)生,調(diào)試好。2、設(shè)計(jì)圖紙、竣工圖紙。六、檢測(cè)項(xiàng)目:換氣次數(shù)與風(fēng)量選一(潔凈級(jí)別指標(biāo))、溫度、濕度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有A級(jí)區(qū)(100級(jí))則要增加氣流組織形式實(shí)驗(yàn)。
潔凈工程的檢測(cè)程序:當(dāng)一項(xiàng)潔凈工程完工,需走什么樣的檢測(cè)程序才能驗(yàn)證潔凈車間的合格呢?筆者以下帶大家大致認(rèn)識(shí)一下,潔凈室的檢測(cè)程序:潔凈室的檢測(cè)主要是指對(duì)潔凈室或潔凈區(qū)域的空氣潔凈度等級(jí)進(jìn)行測(cè)定,生物潔凈室還要進(jìn)行浮游菌、沉降菌的測(cè)試。在工程建設(shè)過程中的檢測(cè)主要包括工程竣工驗(yàn)收和潔凈室綜合性能評(píng)定兩個(gè)階段的檢測(cè)。在潔凈廠房使用過程中,應(yīng)對(duì)潔凈室或潔凈區(qū)域進(jìn)行監(jiān)測(cè),并定期進(jìn)行綜合性能測(cè)試,以該潔凈室或潔凈區(qū)域是否始終符合要求。
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的分四類:普通級(jí)、清潔級(jí)、SPF級(jí)、GF級(jí)。相應(yīng)的設(shè)施分類是開放系統(tǒng)、亞屏障系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)、隔離系統(tǒng)。對(duì)應(yīng)上述系統(tǒng)的潔凈室凈化級(jí)別分別為300000級(jí)、100000級(jí)、10000級(jí)和100級(jí)(或10000級(jí)區(qū)的局部100級(jí)處理)。
潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目:一、看你是哪個(gè)行業(yè),不同行業(yè)有不同行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。二、如果是藥廠,你就找當(dāng)?shù)厮帣z所;檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)就是新版GMP規(guī)范潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。三、如果是電子行業(yè),你就找當(dāng)?shù)厮帣z所或質(zhì)監(jiān)局均可檢測(cè);標(biāo)準(zhǔn)是設(shè)計(jì)的ISO潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。四、如是手術(shù)室,則建議找當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫檢測(cè)所;檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是手術(shù)室相關(guān)國(guó)標(biāo)。五、需要做的準(zhǔn)備的都一樣:1、系統(tǒng)先打掃好衛(wèi)生,調(diào)試好。2、設(shè)計(jì)圖紙、竣工圖紙。六、檢測(cè)項(xiàng)目:換氣次數(shù)與風(fēng)量選一(潔凈級(jí)別指標(biāo))、溫度、濕度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有A級(jí)區(qū)(100級(jí))則要增加氣流組織形式實(shí)驗(yàn)。
在實(shí)驗(yàn)室潔凈設(shè)計(jì)中,氣流分布是非常重要的一環(huán),氣流要按照要求流動(dòng),避免形成污染流的區(qū)域。對(duì)于上送風(fēng)、下排風(fēng)方式的潔凈室,空氣經(jīng)過高效過濾器后,經(jīng)過送風(fēng)口垂直向下送風(fēng),空氣在地面產(chǎn)生湍流,再通過下方的排風(fēng)口流出。對(duì)于全層送風(fēng)、全層排風(fēng)方式的潔凈室,空氣經(jīng)過高效過濾器后,由送風(fēng)口均勻進(jìn)入室內(nèi),再通過排風(fēng)口排出。
天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測(cè)出具CMA報(bào)告,主營(yíng):手術(shù)室驗(yàn)收檢測(cè)、PCR實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測(cè)、潔凈車間驗(yàn)收檢測(cè)、生物安全柜凈臺(tái)隔離裝置檢測(cè)、負(fù)壓病房驗(yàn)收檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測(cè)、高效過濾器檢漏,等項(xiàng)目。(snjjhjjc)