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青島李滄區(qū)實(shí)驗(yàn)室潔凈環(huán)境進(jìn)行檢測(cè)-*潔凈間檢測(cè)機(jī)構(gòu)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司
青島李滄區(qū)實(shí)驗(yàn)室潔凈環(huán)境進(jìn)行檢測(cè)-*潔凈間檢測(cè)機(jī)構(gòu)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司 潔凈室檢測(cè)的方法有很多,一般潔凈室檢測(cè)測(cè)懸浮粒子即可,特殊的生物潔凈室才需要檢測(cè)浮游菌和沉降菌等。一些人或許認(rèn)為,生物安全柜不過是一個(gè)裝有風(fēng)機(jī)和一些HEPA過濾器的鐵箱子;事實(shí)上生物安全柜檢測(cè)要復(fù)雜的多。同樣,保持生物安全柜的安全性能也遠(yuǎn)比“定期更換過濾器”復(fù)雜得多。對(duì)于生物安全柜的使用單位,對(duì)安全柜進(jìn)行定期有效的性能檢測(cè)是確保其處于安全性能狀態(tài)的必要措施。
潔凈室的氣體潔凈度等級(jí)檢測(cè)潔凈室在建成投產(chǎn)以前都必須根據(jù)空態(tài)、靜態(tài)數(shù)據(jù)、動(dòng)態(tài)性來查驗(yàn)其氣體潔凈度等級(jí)。說白了空態(tài)檢測(cè),便是潔凈室內(nèi)沒有一切生產(chǎn)線設(shè)備和微生物,并且凈化室內(nèi)空氣調(diào)整系統(tǒng)軟件是一切正常運(yùn)行的情況下;靜態(tài)數(shù)據(jù)檢測(cè),字面意思,生產(chǎn)制造安裝設(shè)備進(jìn)行,都還沒進(jìn)到生產(chǎn)制造情況的情況下;動(dòng)態(tài)性檢測(cè),就更簡(jiǎn)易了,便是全部的生產(chǎn)制造處在一切正常運(yùn)作的狀況下對(duì)其溫度、環(huán)境濕度、正壓力、排風(fēng)量風(fēng)速等開展檢測(cè)。
經(jīng)濟(jì)和科技發(fā)達(dá)的*和地區(qū)都有自己的空氣潔凈標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),都規(guī)定了有關(guān)的潔凈度等級(jí),例如美國(guó)、日本、西歐、北歐、俄羅斯等。我國(guó)于1984年頒布《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GBJ73-84),1996年該規(guī)范進(jìn)行了較大的修改,1990年頒布《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》(JGJ71-90)以指導(dǎo)施工和驗(yàn)收的重要文件。該規(guī)范在重新修訂中。
潔凈室檢測(cè)的方法有很多,一般潔凈室檢測(cè)測(cè)懸浮粒子即可,特殊的生物潔凈室才需要檢測(cè)浮游菌和沉降菌等。一些人或許認(rèn)為,生物安全柜不過是一個(gè)裝有風(fēng)機(jī)和一些HEPA過濾器的鐵箱子;事實(shí)上生物安全柜檢測(cè)要復(fù)雜的多。同樣,保持生物安全柜的安全性能也遠(yuǎn)比“定期更換過濾器”復(fù)雜得多。對(duì)于生物安全柜的使用單位,對(duì)安全柜進(jìn)行定期有效的性能檢測(cè)是確保其處于安全性能狀態(tài)的必要措施。
在工業(yè)生產(chǎn)上,大家慣稱潔凈工程為:無塵車間、無塵室、潔凈室、凈化車間、凈化廠房。通常情況下這類潔凈工程主要以控制室內(nèi)灰塵埃顆粒。故按國(guó)標(biāo)或ISO標(biāo)準(zhǔn)按1000-30萬級(jí)分類,因此也有10萬級(jí)無塵車間、萬級(jí)凈化車間、千級(jí)潔凈室等說法。在生物類科目或醫(yī)療器械生產(chǎn)應(yīng)用上,大家慣稱為:潔凈室、無菌室等,因?yàn)樯镏扑?、醫(yī)療器械、保健食品的生產(chǎn)與銷售我們*有*的要求標(biāo)準(zhǔn),比如藥監(jiān)的GMP標(biāo)準(zhǔn)。所以人們慣稱為GMP潔凈工程、GMP凈化車間、GMP潔凈廠房等等。在生物類科目研究或試驗(yàn)的應(yīng)用上,基本遵守GMP的要求,但也有固定的要求,比如生物安全實(shí)驗(yàn)室,有P1、P2、P3、P4等級(jí)別要求。
潔凈間也叫潔凈廠房、潔凈室(Clean Room)、無塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。
目前SPF級(jí)和GF級(jí)動(dòng)物主要用于科研、藥理動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等,對(duì)于一個(gè)制藥企業(yè)僅以藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢測(cè)為目的的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室常用動(dòng)物以普通級(jí)、清潔級(jí)和SPF級(jí)為主,普通級(jí)的動(dòng)物主要有兔子、豚鼠、貓、狗等,清潔級(jí)的動(dòng)物有大、小鼠等,SPF級(jí)的動(dòng)物根據(jù)具體情況確定。
天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目:(snjjhjjc)十萬級(jí)無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;實(shí)驗(yàn)室給水排水工程。