青島膠州市實(shí)驗(yàn)室環(huán)境潔凈檢測等級(jí)劃分及技術(shù)指標(biāo)-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司

青島膠州市實(shí)驗(yàn)室環(huán)境潔凈檢測等級(jí)劃分及技術(shù)指標(biāo)-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司 開展pcr實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的條件：1、必須擁有標(biāo)準(zhǔn)的的PCR熒光實(shí)驗(yàn)室;實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)于1996年由美國Applied Biosystems公司推出，由于該技術(shù)不僅實(shí)現(xiàn)了PCR從定性到定量的飛躍，而且與常規(guī)PCR相比，它有特異性更強(qiáng)、有效解決PCR污染問題、自動(dòng)化程度高等特點(diǎn)，目前已得到廣泛應(yīng)用。2、檢測設(shè)備必須符合標(biāo)準(zhǔn)PCR熒光實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求;熒光定量PCR儀+實(shí)時(shí)熒光定量試劑+通用電腦+自動(dòng)分析軟件，構(gòu)成PCR-DNA/RNA實(shí)時(shí)熒光定量檢測系統(tǒng)。3、必須通過*臨床檢驗(yàn)中心的驗(yàn)收和;4、檢測人員必須通過*臨檢中心業(yè)務(wù)培訓(xùn)并取得合格證書;PCR實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員必須參加由*衛(wèi)生部或各省臨床檢驗(yàn)中心舉辦的臨床基因擴(kuò)增培訓(xùn)班，并持證上崗。PCR實(shí)驗(yàn)室通過驗(yàn)收，實(shí)驗(yàn)室至少必須應(yīng)有兩個(gè)以上持有“臨床基因檢測上崗證”。PCR實(shí)驗(yàn)室必須建立嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室管理制度、建立標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（SOP）、建立系列質(zhì)量管理文件等，確保實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行符合*衛(wèi)生部的要求，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確、確保實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全，確保實(shí)驗(yàn)室長期穩(wěn)定運(yùn)行。5、必須在無菌無塵環(huán)境下進(jìn)行操作（意思就是有潔凈度要求，但是沒有嚴(yán)格的潔凈等級(jí)規(guī)定）。

GMA車間檢測要求：1、溫濕度；潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定，通常分為兩個(gè)檔次：一般測試和綜合測試。*個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測試，第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對(duì)溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項(xiàng)檢測時(shí)，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn)，各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個(gè)濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個(gè)濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時(shí)間。所做測量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量，測量時(shí)間不少于5分鐘。

在實(shí)驗(yàn)室潔凈設(shè)計(jì)中，氣流分布是非常重要的一環(huán)，氣流要按照要求流動(dòng)，避免形成污染流的區(qū)域。對(duì)于上送風(fēng)、下排風(fēng)方式的潔凈室，空氣經(jīng)過高效過濾器后，經(jīng)過送風(fēng)口垂直向下送風(fēng)，空氣在地面產(chǎn)生湍流，再通過下方的排風(fēng)口流出。對(duì)于全層送風(fēng)、全層排風(fēng)方式的潔凈室，空氣經(jīng)過高效過濾器后，由送風(fēng)口均勻進(jìn)入室內(nèi)，再通過排風(fēng)口排出。

標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的分四類：普通級(jí)、清潔級(jí)、SPF級(jí)、GF級(jí)。相應(yīng)的設(shè)施分類是開放系統(tǒng)、亞屏障系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)、隔離系統(tǒng)。對(duì)應(yīng)上述系統(tǒng)的潔凈室凈化級(jí)別分別為300000級(jí)、100000級(jí)、10000級(jí)和100級(jí)（或10000級(jí)區(qū)的局部100級(jí)處理）。

為保測定結(jié)果的準(zhǔn)確性，除嚴(yán)格控制進(jìn)入潔凈室的測定人員外，并嚴(yán)禁攜帶書籍、報(bào)刊、紙張以及其他與測定工作無關(guān)的的物品進(jìn)入潔凈室。不允許在室內(nèi)做大幅度的動(dòng)作和嬉鬧，造成地面塵粒飛揚(yáng)。

潔凈工程有哪些類別？從潔凈工程的應(yīng)用行業(yè)來講，主要分為二大類。一類是應(yīng)用在工業(yè)生產(chǎn)上，主要是凈化室內(nèi)的灰塵埃顆粒，故人們簡稱工業(yè)潔凈工程，也稱無塵車間、工業(yè)凈化工程、工業(yè)潔凈室。二類是應(yīng)用在生物類或醫(yī)療衛(wèi)生的研究生產(chǎn)上，該類潔凈工程除控制室內(nèi)灰塵埃顆粒也對(duì)室內(nèi)細(xì)菌、浮游菌、病毒及防止其相互交叉感染有比較嚴(yán)格的要求。故人們簡稱生物潔凈工程、生物潔凈室。

(9)室內(nèi)照度和照度均勻度按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)。(10)室內(nèi)浮游菌和沉降菌濃度應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)，各點(diǎn)平均值或一點(diǎn)大值應(yīng)符合設(shè)計(jì)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。(11)當(dāng)對(duì)室內(nèi)單向流品質(zhì)作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測流線平行性。可測流線平行性可按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)，在工作區(qū)內(nèi)氣流流向偏離規(guī)定方向的角度不大于15°。(12)當(dāng)對(duì)室內(nèi)振動(dòng)影響作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測室內(nèi)微振。室內(nèi)微振應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)，縱、橫和垂直三個(gè)方向的振幅均應(yīng)符合設(shè)計(jì)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。(13)當(dāng)對(duì)室內(nèi)表面導(dǎo)靜電性能作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測表面導(dǎo)靜電性能。表面導(dǎo)靜電性能應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)。(14)當(dāng)對(duì)室內(nèi)氣流流型作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測氣流流型。室內(nèi)氣流流型應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)，應(yīng)繪出流型圖并給出分析意見。(15)當(dāng)對(duì)排除室內(nèi)污染的能力作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測自凈時(shí)間。自凈時(shí)間應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)。(16)當(dāng)對(duì)導(dǎo)致交叉污染的因素作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測氣流的定向性。氣流定向性應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)，應(yīng)給出流動(dòng)方向并給出分析意見。(17)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室潔凈工程的嚴(yán)密性有特殊要求時(shí)，可測其圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性。圍護(hù)結(jié)構(gòu)嚴(yán)密性按“規(guī)范”附錄G檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求，當(dāng)設(shè)計(jì)無明確要求時(shí)，按“規(guī)范”規(guī)定執(zhí)行。

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