菏澤藥品GMP廠房潔凈室檢測(cè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)--安衡檢測(cè)   制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的主要用途是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū)受到微生物污染，防止用于制藥生產(chǎn)的病毒、致病菌和芽孢菌的擴(kuò)散和污染，防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴(kuò)散和污染，防止固體粉塵的擴(kuò)散污染。因此，在空氣凈化車間系統(tǒng)的驗(yàn)證中要重點(diǎn)考慮如下幾點(diǎn)：首先，空氣的流向必須是從關(guān)鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級(jí)別的區(qū)域；其次，為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向，空氣的進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)必須平衡，保證空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差；再其次，操作區(qū)域的每個(gè)房間應(yīng)對(duì)以下指標(biāo)進(jìn)行控制：送風(fēng)的位置和數(shù)量、排風(fēng)的位置和數(shù)量、換氣次數(shù)、排風(fēng)比例、產(chǎn)品裸露區(qū)域的氣流模型、產(chǎn)品裸露點(diǎn)的空氣速度等；*，潔凈度測(cè)定應(yīng)包括懸浮粒子和微生物的測(cè)定。醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于空氣凈化系統(tǒng)的要求相當(dāng)嚴(yán)格，包括進(jìn)風(fēng)、空氣處理、送風(fēng)、排風(fēng)等環(huán)節(jié)，因此，空氣凈化系統(tǒng)必須周期性檢測(cè)其質(zhì)量特性。

　　藥廠潔凈室污染控制是貫穿與整個(gè)的藥品生產(chǎn)活動(dòng)，潔凈室的污染控制也是要具體落實(shí)在方方面面的。從合理布置空間面積、提高設(shè)備水平、分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)、嚴(yán)格控制人流物流、加強(qiáng)人員管理等方面來(lái)控制潔凈室污染。隨著*對(duì)環(huán)境污染的問(wèn)題越來(lái)越重視，犧牲環(huán)境謀發(fā)展的思路已經(jīng)行不通了，因此對(duì)只要企業(yè)污染的控制顯得尤為重要，上海盛廬節(jié)能機(jī)電有限公司在醫(yī)藥行業(yè)凈化空調(diào)的設(shè)計(jì)方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)，為眾多醫(yī)藥企業(yè)提供適合的解決方案。

藥品GMP廠房潔凈室檢測(cè)   　　一般來(lái)說(shuō)，沉降菌法監(jiān)測(cè)每月一次便可。凈化車間常用的儀器有溫濕度表、溫濕度計(jì)、數(shù)顯風(fēng)速儀、紅外溫度計(jì)、壓差計(jì)、多功能聲級(jí)計(jì)、粒子計(jì)數(shù)器、風(fēng)量?jī)x等，它們是常規(guī)的實(shí)時(shí)檢測(cè)設(shè)備?！　艋囬g不斷需要不斷的監(jiān)測(cè)，還有嚴(yán)格的使用規(guī)范，高質(zhì)量的凈化車間工程是不可或缺的，使得凈化空間有安全、節(jié)能、人性化等諸多優(yōu)勢(shì)，更好的運(yùn)行，創(chuàng)造一個(gè)良好的生活和工作環(huán)境。

藥廠潔凈車間設(shè)計(jì)采用空氣凈化措施，是將空氣中的塵埃離子過(guò)濾、消毒，使細(xì)菌無(wú)載體傳播。空氣凈化雖是主要矛盾，但更重要的是取決于全過(guò)程、全方位的控制管理。加強(qiáng)對(duì)凈化間的使用管理，使其保持良好的環(huán)境和功能，強(qiáng)化無(wú)菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求。　

潔凈車間如何定義十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)和百級(jí)？潔凈車間及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級(jí)按空氣中懸浮粒子濃度來(lái)劃分，就是以每立方米空氣中的*允許粒子數(shù)來(lái)確定其空氣潔凈度等級(jí)，那么如何定義十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)和百級(jí)的潔凈車間呢?　一、幾級(jí)潔凈車間；　　指潔凈級(jí)別，可以理解為無(wú)塵室，但是無(wú)塵室也是需要換氣的，換進(jìn)去的空氣需要經(jīng)過(guò)凈化室凈化，再送到無(wú)塵室。(10萬(wàn))級(jí)要求每小時(shí)換氣15-19次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不過(guò)40分鐘?！　《?、十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)和百級(jí)潔凈車間的凈化參數(shù)；　　換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次;100≥500次.壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa?，F(xiàn)今大多數(shù)要求*低的車間使用的是10萬(wàn)級(jí)凈化車間;而30萬(wàn)級(jí)凈化沉降菌(cfu/，10萬(wàn)級(jí)凈化沉降菌(cfu/皿)為10：10萬(wàn)級(jí)換氣參數(shù)為≥15次/。

安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc